在醫(yī)療器械行業(yè),二類醫(yī)療器械(簡稱“二類械字號”)是指需要嚴(yán)格管控,但風(fēng)險程度適中的醫(yī)療器械,如醫(yī)用口罩、體溫計、血壓計等。由于二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售需要嚴(yán)格的資質(zhì)審批,許多企業(yè)選擇通過代加工(OEM/ODM)的方式進(jìn)入市場。那么,二類械字號產(chǎn)品的代加工應(yīng)該如何進(jìn)行?本文將從資質(zhì)要求……
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